Observatoire — Intelligence officinale, Datatopia
Indicateurs

Baromètre du médicament

Des chiffres calculés chaque jour à partir des jeux de données publiés par les autorités. Chaque instantané est archivé : les séries s'allongent à chaque collecte et permettront de suivre les tendances.

Belgique · disponibilité des médicaments

Source : PharmaStatus (AFMPS), export public des notifications, usage humain · instantané du 24 sept. 2026 · comptage par conditionnement (CNK)

Indisponibilités par classe ATC

Système nerveux183
Système cardiovasculaire102
Antinéoplasiques et immunomodulateurs70
Sang et organes hématopoïétiques58
Système génito-urinaire et hormones sexuelles56
Anti-infectieux53
Voies digestives et métabolisme45
Muscle et squelette33
Divers25
Dermatologie25

Classement thérapeutique : pas encore filtrable directement dans la veille.

Nouveauté sur le marché belgeFirmeCNKCommercialisée le
Tadalafil Teva 20 mg (Orifarm) compr. pellic. 24Orifarm a.s.588410123 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 1 mg gél. 14 (14 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494377522 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 1 mg gél. 21 (21 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494378322 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 2 mg gél. 21 (21 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494380922 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 3 mg gél. 14 (14 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494381722 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 3 mg gél. 21 (21 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494382522 sept. 2026
Pomalidomide Eugia 2 mg gél. 14 (14 x 1) UDEugia Pharma (Malta) Ltd.494379122 sept. 2026
Omeprazol Teva 20 mg gél. gastro-résist. 56Teva GmbH272617218 sept. 2026
Ranivisio 10 mg/ml sol. inj. i.vitr. ser. préremplie 0.165 mlMidas Pharma GmbH492560817 sept. 2026
Alyftrek 125 mg - 50 mg - 10 mg compr. pellic. 56Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.586233915 sept. 2026
Alyftrek 50 mg - 20 mg - 4 mg compr. pellic. 84Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.586234715 sept. 2026
Quetiapine Retard Teva 200 mg (Orifarm) compr. lib. prol. 100Orifarm a.s.582654015 sept. 2026

Retours attendus prochainement

Date de retour communiquée par la firme pour les conditionnements actuellement indisponibles ou en disponibilité limitée.

MédicamentFirmeRetour prévu
Topamax 25 mg compr. pellic. 60Janssen-Cilag SA-NV24 sept. 2026
Spistick 400 mg susp. buv. sachet 20 x 10 mlZambon SA-NV24 sept. 2026
Valproate Desitin 100 mg/ml sol. inj. i.v. amp. 5 x 3 mlDesitin Arzneimittel GmbH24 sept. 2026
Systen 50 µg/24 h patch transderm. 24Theramex Ireland Ltd.24 sept. 2026
Montelukast KRKA 10 mg compr. pellic. 28KRKA d.d. Novo mesto d.d.24 sept. 2026
Valproate Desitin 100 mg/ml sol. inj. i.v. amp. 5 x 10 mlDesitin Arzneimittel GmbH24 sept. 2026
Midazolam Kalceks 1 mg/ml sol. inj./perf. i.m./i.v. amp. 10 x 5 mlKalceks a.s.24 sept. 2026
Drosana 20 0.02 mg - 3 mg compr. pellic. 13 x 21Gedeon Richter Plc25 sept. 2026
Mirtazapine Sandoz 30 mg compr. orodisp. 100Sandoz SA-NV25 sept. 2026
Lindynette 30 75 µg - 30 µg compr. enr. 6 x 21Gedeon Richter Plc25 sept. 2026
Metiblo 10 mg/1 ml sol. inj. i.v. amp. 10 x 1 mlLaboratoires Sterop SA-NV25 sept. 2026
Metiblo 10 mg/1 ml sol. inj. i.v. amp. 100 x 1 mlLaboratoires Sterop SA-NV25 sept. 2026

Arrêts de commercialisation à venir

Date d'effet encore future : le délai restant pour anticiper une substitution avant la rupture.

MédicamentFirmeArrêt effectif
Kinespir 10 mg/g gel 60 gTeva B.V.30 sept. 2026
Myloop 0.12 mg/24 h - 0.015 mg/24 h système de diffusion vagin. 3Ceres Pharma SA-NV30 sept. 2026
Myloop 0.12 mg/24 h - 0.015 mg/24 h système de diffusion vagin. 6Ceres Pharma SA-NV30 sept. 2026
Iruxol mono pommade 30 gSmith & Nephew SA-NV30 sept. 2026
Edronax 4 mg comp. 60Pfizer SA-NV30 sept. 2026
Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml gtts. auric. sol. flac. compte-gouttes 10 mlTherabel Pharma SA-NV30 sept. 2026
Clarinase Once Daily 240 mg - 10 mg compr. lib. prol. 7Bayer SA-NV1 oct. 2026
Tadalafil Lilly 20 mg compr. pellic. 12Eli Lilly Nederland B.V.1 oct. 2026
Tadalafil Lilly 5 mg compr. pellic. 84Eli Lilly Nederland B.V.1 oct. 2026
Atracurium Kalceks 10 mg/ml sol. inj./perf. i.v. amp. 5 x 2.5 mlKalceks a.s.1 oct. 2026
Xeloda 150 mg comp. 60Cheplapharm Arzneimittel GmbH3 oct. 2026
Victoza 6 mg/ml sol. inj. s.c. stylo prérempli 2 x 3 mlNovo Nordisk a.s.16 oct. 2026

Europe · pénuries suivies par l'EMA

Source : EMA, catalogue des pénuries (médicaments à usage humain) · instantané du 23 sept. 2026

27
pénuries en cours
58
pénuries résolues (catalogue)
85
fiches au catalogue
MédicamentSubstanceRésolution attendueAlternativesMise à jour
Human normal immunoglobulinshuman normal immunoglobulins March 2027Oui 22/09/2026
Eskazole / Zentelalbendazole 2028Oui
Visudyneverteporfin 2027Oui 04/09/2026
Breviblocesmolol End of 2027Oui
Paliperidone palmitate n.c.Oui
Azactamaztreonam n.c.Oui
Tegsediinotersen n.c.Oui
Mycobutin (rifabutin) Expected to resolve by November 2026n.c.
Topamaxtopiramate End of 2026Oui
Quetiapine Within the second quarter of 2027Oui 04/05/2026
Creonpancreas powder;pancrelipase First half of 2027Oui 14/04/2026
Eli Lilly insulin (various forms) n.c.Oui
Ifosfamideifosfamide Expected to continue until Q1 2027.n.c. 03/03/2026
Cyclophosphamidecyclophosphamide Expected to continue until Q1 2027.n.c. 03/03/2026
Fludarabinefludarabine The shortage is expected to last until December 2025.n.c. 22/01/2026

Europe · autorisations et retraits (6 derniers mois)

Source : EMA, base des médicaments autorisés par procédure centralisée · instantané du 23 sept. 2026

38
nouvelles AMM européennes
26
avis favorables du CHMP en attente de décision
9
retraits ou suspensions d'AMM
8
demandes retirées ou refusées

Événements

Nouvelles AMM38
Avis favorables du CHMP26
Retraits d'AMM9
Demandes d'AMM retirées5
Refus d'AMM3

Nouvelles AMM par mois

mars 20261
avr. 202612
mai 20266
juin 20265
juil. 20268
août 20264
sept. 20262

Statuts particuliers : 9 biosimilaire, 9 orphelin, 3 AMM conditionnelle, 1 générique, 1 thérapie innovante.

Lettres aux professionnels de santé (DHPC) · 12 mois

Source : EMA · 20 DHPC diffusées

Défaut de qualité7
Effet indésirable3
Effet indésirable + Mesure post-autorisation2
Mesure post-autorisation2
Referral - Article 20 procedure1
Effet indésirable + Restriction of indication1
Effet indésirable + Mesure post-autorisation + Restriction of indication1
New contraindication1

Lire ces indicateurs

PharmaStatus (Belgique) compte par conditionnement (CNK) : une même spécialité en plusieurs dosages ou tailles d'emballage apparaît plusieurs fois. L'EMA recense les pénuries touchant plusieurs États membres, sans que ce chiffre s'additionne à celui de la Belgique — ce sont deux niveaux différents.

Luxembourg : les actualités du ministère de la Santé sont suivies dans la veille ; aucune liste publique de pénuries structurée n'a encore été identifiée pour ce baromètre.