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29 résultats · page 1/2 · Comprendre les statuts de relecture
La délivrance et la facturation des antibiotiques à l'unité (TPE), prévue au 1er octobre 2026, est reportée au 1er janvier 2027 : les logiciels officinaux ne sont pas prêts pour ce changement de fond qui imposera de déconditionner une partie des boîtes.
Le pharmacien devra délivrer exactement le nombre de comprimés prescrits plutôt qu'une boîte standard, avec une surcharge de travail estimée à 25 % de déconditionnement sur les boîtes concernées.
L'EMA publie les faits marquants de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 14 au 17 septembre 2026.
Draft reflection paper on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of systemic sclerosis
Clinical investigation of medicinal products for the treatment of systemic sclerosis
Le Centre belge de pharmacovigilance a récemment reçu deux notifications d’acidose lactique fatale survenue au cours d’un traitement par metformine. Il ressort d’une analyse des notifications belges et françaises que les centres de pharmacovigilance continuent de recevoir des notifications. Ceci souligne l'importance…
Certains médicaments en forme liquide orale sont fournis avec un dispositif doseur dont la capacité dépasse la dose à administrer ; l'AFMPS appelle à la vigilance.
Deux mois après l'obligation d'enregistrement, l'AFMPS fait un premier bilan de VAMREG, son outil de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
L'AFMPS publie un guide pour les promoteurs d'études combinant médicaments, dispositifs médicaux et/ou diagnostics in vitro (CTR, MDR, IVDR).
L'EMA indique que la demande d'autorisation de mise sur le marché de Zumrad (sasanlimab) a été retirée.
L'EMA a mis à jour le rapport public d'évaluation de ce générique du répaglinide (diabète de type 2) : son statut est désormais « retiré ».
Clinical investigation of medicinal products for treatment of migraine - Scientific guideline
Draft guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine and cluster headache - Revision 2
La prévention des infections virales des voies respiratoires s’est élargie ces dernières années. Outre la vaccination annuelle contre la grippe et la COVID-19, un vaccin contre le VRS est également disponible pour certains groupes à risque. Ce récapitulatif rassemble les recommandations actuelles du Conseil Supérieur…
Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP): Introductory cover note, last updated with revision 2 of Module III on pharmacovigilance inspections
Good pharmacovigilance practices (GVP)
Chapter 3.II: XEVPRM detailed user guidance on the electronic submission of information on medicinal products for human use by marketing authorisation holders to the EMA
Advice to medical device manufacturers - 2027 Timetable
New EU supply chain to end Visudyne shortage
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 31 August - 3 September 2026