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17 résultats · page 1/1 · Comprendre les statuts de relecture
Les femmes concernées ne doivent pas arrêter leur contraception sans avis médical. Le risque de méningiome reste très faible. En juillet 2026, le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments (PRAC) a recommandé l’ajout du risque de méningiome...
L'EMA publie les faits marquants de la réunion du comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 14 au 17 septembre 2026.
Draft reflection paper on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of systemic sclerosis
Clinical investigation of medicinal products for the treatment of systemic sclerosis
Vivre avec une maladie chronique implique souvent de consulter plusieurs professionnels, de suivre différents traitements et de réaliser des examens réguliers. À chaque étape, un retard de diagnostic, une information mal transmise ou une rupture de suivi peut avoir des...
L'EMA indique que la demande d'autorisation de mise sur le marché de Zumrad (sasanlimab) a été retirée.
L'EMA a mis à jour le rapport public d'évaluation de ce générique du répaglinide (diabète de type 2) : son statut est désormais « retiré ».
Clinical investigation of medicinal products for treatment of migraine - Scientific guideline
Draft guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine and cluster headache - Revision 2
Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP): Introductory cover note, last updated with revision 2 of Module III on pharmacovigilance inspections
Good pharmacovigilance practices (GVP)
Chapter 3.II: XEVPRM detailed user guidance on the electronic submission of information on medicinal products for human use by marketing authorisation holders to the EMA
Advice to medical device manufacturers - 2027 Timetable
New EU supply chain to end Visudyne shortage
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 31 August - 3 September 2026
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Skyclarys, omaveloxolone, decision type: P: decision agreeing on a investigation plan, with or without partial waiver(s) and or deferral(s), therapeutic area: Congenital, familial and genetic disorders, PIP number: EMA/PE/0000338563